特級胎牛血清SFBE

產(chǎn)品名稱：特級胎牛血清

品牌：NTC

貨號：SFBE

規(guī)格：500ml

-隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的崛起，哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術已經(jīng)成為生物制藥中*的一部分。目前，利用動物細胞培養(yǎng)技術生產(chǎn)的生物制品越來越多，進一步拓寬了細胞培養(yǎng)技術的應用范圍，胎牛血清（Fetal Bovine Serum, FBS）作為動物細胞培養(yǎng)基中的關鍵組分之一，在動物細胞培養(yǎng)中占據(jù)重要地位。

胎牛血清是在封閉的屠宰機構對未發(fā)育*的胎牛的心臟穿刺取血而獲取的牛血清制品，牛血清制品隨著取血對象的年齡變化可分為胎牛血清，新生牛血清以及（成年）牛血清，血清的成分及含量會隨年齡變化。而胎牛血清由于血清采集時間早，其胎球蛋白較多，并富含多種生長因子。同時，由于未接觸外界環(huán)境，胎牛血清所含的內毒素、補體等細胞有害成分和抗體水平均是較低的。因此，胎牛血清從細胞培養(yǎng)的效果來看是優(yōu)質的牛血清制品，在細胞培養(yǎng)的應用較為廣泛。

特級胎牛血清SFBE

胎牛血清的合規(guī)血源產(chǎn)地

對于細微差異即可決定成敗的細胞培養(yǎng)技術來說，選擇來源安全、品質優(yōu)良的胎牛血清至關重要。作為牛肉制品的副產(chǎn)品，胎牛血清的傳統(tǒng)產(chǎn)地包括澳大利亞，新西蘭， 美國， 南美（烏拉圭&巴西）以及歐洲等畜牧業(yè)發(fā)達的區(qū)域。

業(yè)內通常會根據(jù)不同產(chǎn)地的牛疫情情況，將胎牛血清分為特級胎牛血清以及優(yōu)質胎牛血清。例如新西蘭全境、澳大利亞及北美的部分區(qū)域從未爆發(fā)過瘋牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情，因此這些產(chǎn)地的胎牛血清被定義為特級胎牛血清；而南美的胎牛血清則被定義為優(yōu)質胎牛血清。

另外，中國國產(chǎn)的胎牛血清在市場上并不多見，這一方面是由于是養(yǎng)殖模式的差異導致的，另一方面也受到抗生素過度使用的影響。

中國對于外來生物制品的防疫是十分嚴格的，胎牛血清作為典型的生物類制品，也有完善的法律法規(guī)體系約束。中國海關總署只允許經(jīng)過海關總署評估審核注冊的海外廠商出口胎牛血清到中國，并且對于有資質進口成品胎牛血清的企業(yè)也進行了嚴格的管控，在其還對有資質進行供應的企業(yè)有明確的公示（《允許向中國出口生物材料（包含血液制品）的國外企業(yè)名單》-

盡管胎牛血清的產(chǎn)地較多，但中國海關認可的產(chǎn)地僅有澳大利亞、新西蘭和德國，目前市場上胎牛血清產(chǎn)品魚龍混雜。如何辨別正品有一個實用的小竅門，那就是向廠家索要報關單（注意類別為血清）以及動植物檢疫證明，這樣就可以很好地確定所購產(chǎn)品是否正規(guī)。

胎牛血清是一種天然產(chǎn)物，產(chǎn)地牛源的健康狀況和生長環(huán)境尤為重要，當牛源產(chǎn)地氣候變化時，會極大的影響胎牛血清的產(chǎn)量。例如2018年澳洲地區(qū)發(fā)生干旱，導致農(nóng)場主不得不屠宰超量的牛以避免損失，這種情況間接導致當年澳洲血源的胎牛血清供應鏈同比往年有一個顯著的增長。

所以說，跟一般的商品不同，胎牛血清的供應量并非僅由胎牛血清的市場需求決定，而是由當年的氣候、飼養(yǎng)成本以及牛肉制品的供需關系共同決定。這也意味著胎牛血清的市場價格不會保持在一個穩(wěn)定的狀態(tài)，而是會隨著每年的供需變化而變化。

除此之外，胎牛血清的生產(chǎn)工藝也是影響最終產(chǎn)品價格的重要環(huán)節(jié)。

胎牛血清的整個生產(chǎn)流程可以分為原料采集，原料加工以及冷鏈運輸。原料采集作為胎牛血清整個生產(chǎn)流程的第一步也是關鍵的一步，對產(chǎn)品的最終質量起了決定性的影響。采集過程一般要求在各個血源地政府認證的農(nóng)場現(xiàn)場采集胎牛血漿，以確保采集對象為獸醫(yī)監(jiān)管下經(jīng)臨床檢查為健康的動物。

同時，整個采集的過程還需要在無菌環(huán)境下進行，一些優(yōu)質的供應商甚至提供了全封閉的采集系統(tǒng)，*避免血清與空氣的接觸，這樣最終的血清產(chǎn)品內的內毒素以及血紅蛋白等成分才會維持在一個極低的水平，確保了獲取的原始血漿質量。

采集到了優(yōu)質的原料，下一步就是對采集到的原料進行加工。原料到加工往往會涉及運輸?shù)倪^程，由于生物制品需要冷鏈運輸?shù)奶厥庑?，在原產(chǎn)地直接對原料進行加工是理想的情況，這樣可以程度地避免交叉污染。

加工的第一步是對采集到的優(yōu)質胎牛血清進行解凍，在這個過程中溫度及環(huán)境指標的控制至關重要，解凍的過程是整個流程中最容易產(chǎn)生細菌累積的步驟，精確控溫的分步解凍可以極大的減少這個步驟的細菌累積。解凍后的血清會被送到制劑室進行分離，分離后的血清需經(jīng)過多次過濾以去除生物污染。

最終的成品血清會被分裝包裝后進行后續(xù)的運輸及銷售。整個生產(chǎn)的過程中還會有一系列的質量相關的成分檢測。

國內的生物產(chǎn)業(yè)正在迎來一輪新的發(fā)展高峰，生命科學研究發(fā)展快速，科研項目數(shù)量也逐年遞增，前沿課題的研究都需要培養(yǎng)大量的細胞。就目前的實驗環(huán)境來看，含有FBS的細胞培養(yǎng)基仍然是目前主流的細胞培養(yǎng)體系。

胎牛血清應用廣泛，符合質控標準是關鍵

以國內滅活病毒疫苗的制造過程為例，主要是通過體外大規(guī)模培養(yǎng)特定的細胞株來繁殖病毒。目前，主流培養(yǎng)液仍然采用基礎培養(yǎng)基加血清的方式，強調了對有效培養(yǎng)方法和一致材料的迫切需求。正規(guī)來源的胎牛血清不會額外添加其他不明成分，除了含有細胞所需的營養(yǎng)成分及輔助因子之外，還含有轉移和結合蛋白，有緩沖pH和解毒的作用，因而常用于疫苗生產(chǎn)細胞的培養(yǎng)。

caski 人宮頸癌上皮細胞

snu-16 人胃細胞

ME-180 人子宮頸表皮癌細胞

MS751 人子宮頸表皮癌細胞

SW1990 人胰腺癌細胞

hsf 人永生化真皮成纖維細胞

人臍帶間充質干細胞

人脂肪間充質干細胞  （國家干細胞資源庫） 人脂肪間充質干細胞

人iPS細胞   （國家干細胞資源庫） 人誘導多功能干細胞

SK-N-SH細胞 人神經(jīng)母細胞瘤細胞

mda-mb-231 人乳腺癌細胞

pc3 人前列腺細胞

sh-sy5y 人神經(jīng)母細胞瘤細胞

786-o 人腎透明細胞腺癌細胞

787-JEKO-1 人套細胞淋巴癌細胞

788-CAL-27 人口腔鱗癌

789-DB 彌漫大B細胞淋巴瘤細胞

NCI-H1975 人非小細胞肺腺癌細胞

HK-2 人腎皮質近曲小管上皮細胞

J82 人膀胱癌細胞

A431 人皮膚鱗癌細胞

MG63 人骨肉瘤細胞

人膽囊上皮細胞永生化

人膽囊上皮細胞永生化+GFP

人前庭鞘膜瘤細胞永生化

人胰腺神經(jīng)內分泌腫瘤細胞永生化

人胰腺癌細胞永生化

人胰腺癌相關成纖維細胞永生化

人風濕性關節(jié)滑膜成纖維細胞永生化

人主動脈內皮細胞永生化

人子宮內膜上皮細胞永生化

小鼠肝實質細胞 AML-12

小鼠氣道平滑肌細胞 ASMC

小鼠腦神經(jīng)膠質母細胞 G422

小鼠精原細胞系 GC-1 spg

小鼠主動脈內皮細胞 MAEC

小鼠骨樣細胞 MLO-Y4

小鼠肺上皮細胞 MLE-12

小鼠腎臟內髓集合管3上皮細胞 IMCD3

小鼠胚胎成纖維細胞 3T3-L1

小鼠乳腺癌細胞 4T1

小鼠乳腺癌細胞熒光素酶標記 4T1+luc

小鼠巨噬細胞 Ana-1

小鼠黑色素瘤細胞 B16

小鼠黑色素瘤細胞 B16-F10

小鼠黑色素瘤細胞熒光素酶標記 B16-F10+LUC

小鼠原B細胞株 BAF3

小鼠胚胎成纖維細胞 BALB/3T3 clone A31

小鼠腦微血管內皮細胞株 bEnd.3

小鼠胰島素瘤胰島Beta細胞 Beta-TC-6

小鼠小膠質細胞 BV2

小鼠神經(jīng)干細胞 C17.2

小鼠成肌細胞 C2C12

小鼠胚胎成纖維細胞 C3H/10T1/2 Clone8  

小鼠結腸癌細胞 CT26

小鼠結腸癌細胞熒光素酶標記 CT26+LUC

小鼠結腸癌細胞 CT26.WT

小鼠胚胎干細胞 E14

小鼠淋巴瘤細胞 EL-4

小鼠乳腺癌細胞 EMT6

小鼠膠質細胞瘤 GL-261

小鼠膠質細胞瘤熒光素酶標記 GL-261+luc

小鼠乳腺上皮細胞 HC11

小鼠肝癌細胞 HEPA1-6

小鼠肝癌細胞熒光素酶標記 HEPA1-6+LUC

小鼠海馬神經(jīng)元細胞 HT22

小鼠卵巢上皮癌細胞 ID8

小鼠單核巨噬細胞 J774A.1

小鼠骨肉瘤成骨細胞 K7M2WT (K7M2-wt)

小鼠骨肉瘤成骨細胞熒光素酶標記 K7M2WT(K7M2-WT)-LUC

小鼠肺癌細胞 LLC

小鼠肺癌細胞熒光素酶標記 LLC+LUC

小鼠淋巴瘤細胞 L5178Y TK+/- clone (3.7.2C)

小鼠成纖維細胞 L929

小鼠胰腺癌細胞 LTPA

小鼠乳腺癌高轉移細胞 MA-891

小鼠膀胱癌細胞 MB49

小鼠結腸癌細胞 MC38

小鼠結腸癌細胞熒光素酶標記 MC38+LUC

小鼠胚胎成骨細胞 MC3T3-E1

小鼠顱頂前骨細胞亞克隆14 MC3T3-E1subclone 14

小鼠胚胎成纖維細胞 MEF

小鼠胚胎成纖維細胞 MEF(霉素C處理)

小鼠前胃癌細胞 MFC

小鼠正常肝細胞 NCTC1469（NCTC CLONE 1469）

小鼠腦神經(jīng)瘤細胞 neuro-2a

小鼠胚胎細胞 NIH/3T3

小鼠骨髓基質細胞 OP9

小鼠雜交瘤（抗CD2）細胞 OKT11

小鼠畸胎瘤細胞 P19

小鼠白血病細胞 P388

小鼠肥大細胞瘤細胞 P815

小鼠源基于MLV-10A1逆轉錄病毒包裝細胞系 PT-67

小鼠單核巨噬細胞白血病細胞 RAW 264.7

對于牛血清的應用場景，目前國內遵循的質量標準是2020版《中華人民共和國藥典》三部通則（3604新生牛血清檢測要求），胎牛血清主要參考歐洲藥典EP9.0和美國藥典USP40胎牛血清相關規(guī)定。血清產(chǎn)品分析證書（COA）是血清質控的重要體現(xiàn)，根據(jù)藥典要求檢測項目需要包含以下內容：①理化檢測；②微生物檢測（細菌、真菌、支原體、噬菌體）；③病毒檢測；④細胞增殖檢測，保障血清品質。

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